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rappel de tensiomètre

Rappel de tensiomètres 2025 : comment savoir si votre appareil est concerné ?

L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a publié une alerte le 15 mai 2025. Cette alerte concerne certains brassards de tensiomètre qui contiendraient un élastique en latex. Ce latex non déclaré aurait pour impact de fausser les mesures, voire même de déclencher une réaction allergique chez des utilisateurs sensibles. Sont concernés par ce rappel, trois séries de tensiomètres du fabriquant Welch Allyn et distribuées par l'entreprise pharmaceutique américaine Baxter. Ils ont depuis été retirés de la vente en pharmacie et sur les différents sur sites e-commerce. Si vous pensez avoir acheté un de ces tensiomètre, alors nous vous expliquons comment vérifier et savoir si votre appareil doit être échangé.

Quels produits sont rappelés ?

Produit

Référence fabricant

Numéros de lot

Problème signalé

Welch Allyn DuraShock anéroïdes et brassard réutilisable

DS66-XX

DS66-2403 à DS66-2417

Présence d'un élastique latex.

Lecture potentiellement sous-estimée 

Welch Allyn Spot 4400 (moniteur automatisé)

44WT-x / 44XT-x

44WT-2 à 44WT-6 / 44XT-2 à 44XT-6

Même brassard inclus que ci-dessus.

Brassards Baxter reusable cuffs vendus seuls

FA-2025-007

2023-10 à 2024-11

Élastique latex non déclaré et risque d'usure prématurée.

Votre modèle Omron, Beurer ou Withings n’est pas concerné par cette vague de rappel.

Pourquoi ce rappel ?

  1. Latex : l'élastique interne contrevient à la mention "sans latex". Une allergie sévère reste rare, bien que possible.
  2. Sous-gonflage : l'élastique réduit la chambre d’air. La pression exercée sur le bras est légèrement plus faible, ce qui entraîne une sous-estimation de 5 à 15 mmHg dans 20% des tests réalisés.

Comment vérifier si votre tensiomètre est concerné

  1. Repérez la plaque signalétique sur le brassard, la référence, le lot et la date de fabrication.
  2. Comparez avec le tableau présent sur le site Internet de l'ANSM.
  3. Contactez votre point de vente, la pharmacie ou le site Internet, muni du numéro de série.
Si le lot est rappelé, le distributeur doit vous proposer :
  • Un échange gratuit par un brassard neuf et de même taille.
  • Un remboursement intégral si vous préférez changer de marque.

Et si je ne trouve pas le numéro de lot ?

Prenez une photo du brassard et du tensiomètre, envoyez-la par mail au service client de Welch Allyn. Vous devriez recevoir une réponse sous 48 heures. En cas de doute, arrêtez d'utiliser le brassard et mesurez la tension au cabinet médical jusqu'à confirmation.

Dois-je surveiller ma tension en attendant ?

Oui, surtout si vous êtes hypertendu. Les mesures prises avec un brassard défectueux peuvent être trop basses. Si vous l'utilisez depuis janvier 2024, ajoutez 5 mmHg à vos anciens relevés à titre indicatif et montrez-les à votre médecin.

Questions fréquentes

Le rappel concerne-t-il les brassards déjà en service ?

Non. Les tests montrent qu’un usage prolongé retire la tension de l'élastique. Seuls les brassards neufs ou peu utilisés posent problème.

Je suis allergique au latex, que faire ?

Cessez l'usage du brassard rappelé même s'il est déjà détendu. Demandez un modèle portant la mention "latex-free".

Puis-je jeter le brassard moi-même ?

Non. Les lots repris seront tracés et détruits selon la filière déchets médicaux. Rapportez-le.

Un brassard qui fausse les chiffres n'a rien d’anecdotique. Quelques millimètres de mercure peuvent changer une décision thérapeutique. Prenez trois minutes pour vérifier la référence ou directement en pharmacie. Vous vous éviterez ainsi une mauvaise surprise.

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